株テーマ:再生医療 治験・承認申請の関連銘柄

厚生労働省から薬としての承認を受けるために行う臨床試験である治験・承認申請の関連銘柄。富士フイルム子会社のJ-TECはヒト培養表皮で製造販売承認を取得、ヒト軟骨細胞でも関節軟骨損傷を対象に製造販売承認を得ている。JCRファーマは、ヒト間葉系幹細胞を利用した細胞性医薬品について、急性移植片対宿主病を対象として製造販売承認申請。テルモは骨格筋芽細胞シートによる心筋再生の治験を開始。協和発酵キリンは樹状細胞によるがん免疫療法を海外で治験。中外製薬は軟骨になる細胞の治験を開始。オリンパスも患者自身の軟骨細胞の治験を開始。メディネットも米国製培養軟骨技術で治験を計画している。

再生医療とは、病気やけがで失った機能を回復させるための措置で、iPS細胞が本命視されている。政府の成長戦略にも盛り込まれ、現在iPS細胞を効率よく培養したり、研究や治療目的の装置開発が盛んになっている。改正薬事法で、日本で再生医療製品を開発すれば、早ければ2年程度という短期間で国の承認を得て販売することが出来る。

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