エーザイとバイオジェンは、「レカネマブ」について、脳内アミロイド病理が確認された早期
アルツハイマー病(
アルツハイマー病よる軽度認知障害および軽度
認知症)に係る販売承認を英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)に申請した。
レカネマブは米国で迅速承認され、「レケンビ」の名称で販売を開始している。通常承認に向けた申請は、米国のほか日本、欧州、中国、カナダで受理されている。米国では優先審査対象に指定され、審査終了目標日が7月6日に設定されている。日本、欧州、中国では2023年度中の承認取得を目指している。
認知症の薬物療法のブレークスルーになることは間違いないと、期待されている。