2020年12月に申請していたエーザイと米バイオジェンが共同開発したアルツハイマー型認知症の新薬「アデュヘルム」について、22日に厚労省薬食審・医薬品第一部会が承認の可否を審議する。「アデュヘルム」はＥＭＡ（欧州医薬品庁）の評価委員会で販売承認に否定的な見解を受けており、12月に正式に態度を表明する予定となっている。欧州の認知症患者数は約1000万人とされ、うちアルツハイマー病は6～7割と見られている。

米国ではＦＤＡ（米食品医薬品局）の諮問委員会が否定的な見解を出したが、21年6月にＦＤＡが条件付きで認可した経緯がある。承認後に諮問委員会の委員3人が辞任する事態となっており、米大手保険会社は保険適用に慎重で販売も低迷している。厚労省は対象患者が多く社会的影響も大きいことから、早期に結論を得る必要があるとしている。承認はかなり難しそうで、株価は年初来高値から半値に急落し、年初来安値水準に落ち込んでいるが、条件付きであっても承認されればサプライズとなりそうだ。