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    決算 6/14 16:39
    (4592) サンバイオ 再生細胞薬SB623の慢性期外傷性損傷 日本「2019年度中」 欧州「2019年度末まで」
    サンバイオの2020年1月期2-4月の経常利益は▲7.27億円となった。前年は▲8.36億円だった。

    開発中の再生細胞薬SB623の慢性期外傷性損傷では、4月に厚生労働省から再生医療等製品として「先がけ審査指定制度」に指定。2019年2月~2020年1月中に再生医療等製品としての製造販売の承認申請を目指す。また、4月には欧州医薬品庁から「先端医療医薬品」に指定。2020年1月期末までに欧州でフェーズ3臨床試験の開始を計画する。

    慢性期脳梗塞では1月にフェーズ2b臨床試験で主要評価項目が未達となるも、開発の継続を決定。来期以降での試験の実施を検討する。

    また、これらの取組を進捗させるため、5月に新株発行で約70億円を調達している。

    サンバイオの株価は115円高の3810円で推移している。

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