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    2023/1/19 10:26
    (4507) 塩野義製薬 「ゾフルーザ」、欧州で小児向けの適応追加の承認を取得
    塩野義製薬は、抗インフルエンザ薬「ゾフルーザ」について、欧州で小児向けの適応追加の承認を取得した。提携先のロシュが申請したもので、これまでの12歳以上に加え、「1歳以上の合併症を伴わないインフルエンザウイルス感染症治療」および「1歳以上のインフルエンザウイルス感染曝露後予防」が追加適応となる。「ゾフルーザ」は1回の経口投与で効果を発揮するとされ、日米を含め70ヵ国以上でインフルエンザウイルス感染症治療薬として承認されている。小児使用は米国では5歳以上、日本では年齢による制限はないが、体重により使用できる制限がある。

    また、塩野義製薬は、新型コロナウイルス感染症に対する予防ワクチンについて、小児(5歳~11歳)を対象とした国内第1/2/3相臨床試験および国内第3相追加免疫試験を開始した。試験実施期間は、24年6月末までの予定。

株式情報更新 (5月4日)


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