サンバイオは、2020年6月24日、再生細胞薬「SB623」が外傷性脳損傷における後遺症の改善を効能として「希少疾病用再生医療等製品」に指定されたと発表した。

希少疾病用再生医療等製品への指定で、製造販売承認申請までに行われる試験研究費の一部に対し、助成金の交付や税額控除が受けられる。また、厚生労働省や医薬品医療機器総合機構(PMDA)、医薬基盤・健康・栄養研究所による指導・助言や優先審査を受けられる等のメリットを受けられる。

サンバイオは、慢性期外傷性脳損傷を適応患者とした「SB623」について、2021年1月期(2020年2月～2021年1月)中の国内承認申請に向けて準備を進めている。

サンバイオの株価は24円安の1763円で推移している。