みらかグループの富士レビオが、新型コロナウイルスの抗原検査キットの承認を厚労省と医薬品医療機器総合機構に4月27日に申請しているが、厚労省は通常1年かかる審査期間を大幅に短縮し、5月13日に薬事承認され、同時に保険適用となる見込みと報じられている。プラットフォームは、酵素免疫測定法を原理としたイムノクロマトグラフィー法によるカセットタイプの試薬を用いた「エスプライン」で、青色の判定ラインを目視で判定するため、操作法が簡単で15分程度で判定できる。富士レビオは認可が下りれば、週20万キットを生産する予定。

米国ではＦＤＡがクイデル社の抗原検査の緊急使用を認可した。米国はＰＣＲ検査で1日30万件を検査しているが、経済活動の再開に向けて、抗原検査の導入で1日数百万件に引き上げる。感染初期の段階ではウイルス量が少ないため、陰性となった場合でも感染が疑われる場合は、改めてＰＣＲ検査を実施する必要はあるが、陽性の判定は極めて正確とされている。

みらか ＨＤの子会社「エスアールエル」と「日本医学臨床検査研究所」は、新型コロナウイルスの行政検査に続いて臨床検査を3月6日から受託している。保険適用を受けたもので、リアルタイムＰＣＲ法による遺伝子検査のキャパシティは1日あたり1100件となっており、抗原検査と併せて信頼度の高い運用が可能となる