サンバイオの2020年1月期の経常利益は▲51億円となった(前期は▲29億円)。

再生細胞薬「SB623」の慢性期外傷性脳損傷では、先駆け審査指定制度の対象品目の指定に伴い、医薬品医療機器総合機構(PMDA)による対面助言・事前面談を実施。2021年1月期(2020年2月～2021年1月)中には、先駆け総合評価相談を済ませ、再生医療等製品としての承認申請を行う予定としている。また、米国・欧州などグローバルでの慢性期外傷性脳損傷プログラムフェーズ3臨床試験を、2021年1月期(2020年2月～2021年1月)末までに開始することを計画している。

「SB623」の慢性期脳梗塞プログラムでは、大日本住友製薬とのライセンス共同開発を解消。今後もグローバル展開を目指して開発を継続し、2021年1月期以降での試験の実施を検討するとしている。

2021年1月期の経常利益は▲55億円を計画する。国内では、SB623慢性期が異種性脳損傷プログラムを再生医療等製品として製造販売の承認申請を目指す。また、並行して承認取得を見越し、SB623の国内普及に向けた製造・物流・販売体制の構築を進める。

海外では、欧州でのATMP指定や米国でのRMAT指定を活用し、グローバルでの慢性期外傷性脳損傷往路グラムのフェーズ3臨床試験の開始を目指す。

サンバイオの株価は86円高の1324円で推移している。