慢性期外傷性脳損傷に対する新しい治療薬「ＳＢ６２３」が、ＦＤＡ（米食品医薬品局）により、優先審査と迅速承認の得られるＲＭＡＴの指定を受けた。日米グローバルのフェーズ２臨床試験での良好な結果を得たことによる。日本では、2019年4月に厚生労働省の「先駆け審査指定制度」の指定を受けており、2020年1月までに、再生医療製品としての製造販売承認申請を目指している。2021年1月までに慢性期外傷性脳損傷を対象としたフェーズ３臨床試験を開始する計画で、ＦＤＡの指定は臨床開発を加速することになりそうだ。