株テーマ:アビガンの関連銘柄

●アビガン(ファビピラビル)関連株

中国政府は新型ウイルス対策として、富士フイルム傘下の富山化学のインフルエンザ治療薬「アビガン」に含まれる「ファビピラビル」を成分とした薬の生産を2月16日に始めた。神奈川県は県内医療機関で「アビガン」の投与を認めるよう国に要請した。藤田医科大病院も診療研究を開始する。「アビガン」は、国が新型インフルエンザに備えて200万人分の在庫を持っている。中国では有効な治療薬として推奨されたが、富士フィルムの特許は切れており、製造は中国の後発医薬品メーカーが担う。

2020年3月28日、安倍首相は新型コロナによる肺炎に対して「アビガンの治療効果が出ている」として、薬事承認を目指し、必要な治験プロセスを開始すると表明した。世界の多くの国から関心が寄せられており、量産も開始する意向。ドイツ政府が大量調達すると報じられ、購入規模は数百万人分とされている。富士フイルムホールディングスは2020年3月31日に「アビガン」の国内臨床第3相試験を開始したと発表した。2020年4月9日には米国で臨床第2相試験を開始すると発表した。

4月2日、デンカは政府の要請を受け「アビガン」の原料となるマロン酸ジエチルを生産すると発表。4月16日にはカネカも原薬を供給することで合意し、7月から供給を開始するとしている。アビガン原材料のビリジンは、広栄化学工業が国内唯一の製造メーカー。

4月18日、日本感染症学会は緊急シンポジウムを開き、「アビガン」を300人の患者に投与した場合、軽症と中等症の患者では約9割、人工呼吸器が必要な重症患者では6割で2週間後に症状の改善が見られたとの報告(藤田医科大学)があった。

4月22日、宇部興産は宇部ケミカル工場内の医薬品工場で、アビガンの原薬主骨格を成す重要な中間体の製造を開始すると発表した。宇部興産は医薬品の原体・中間体製造を手掛けており、平成21年までアビガン中間体の製造を行った実績があるようだ。生産開始は7月で、生産量は非公開としている。

4月23日、製薬会社向け臨床試験支援大手のシミック HDは、「アビガン」の第3相臨床試験のCRO(医薬品開発受託機関)として、モニタリング業務を行っているが、新たにCDMO(医薬品製剤開発および製造受託機関)として、アビガンの製造を支援すると発表した。

4月27日、三谷産業の子会社アクティブファーマが、「アビガン」の原薬製造を富士フイルムから受託したと発表した。アクティブファーマは原薬製造販売会社で、三谷産業と日医工が折半出資で設立した。

安倍首相は4月27日、アビガンについて「すでに2000例以上投与され、症状改善に効果があった」とし、早期の薬事承認に向けて努力すると述べた。

ダイドーケミックスは、2020年5月11日、「アビガン」の中間体の供給を決定したと発表した。富士フイルムからの中間体製造強力要請に対して、設備投資、人員確保などの検討のうえ、6月から製造を開始する。

アビガンの製造過程における原材料として広栄化学工業の「ピリジン」が使用されている。

アビガンは全国407の医療機関が2158人に投与し、藤田医科大学が中間報告を取りまとめ、尿酸値の上昇や肝機能障害はあったものの、予期せぬ副作用はなかった、と発表した。投与開始から14日目には88%の軽症者で症状が改善したが、投与しない患者と比較しておらず、自然治癒した場合もありそうで、科学的に証明できていない。

富士フィルムや藤田医科大学など3機関で治験が続行されており、6月いっぱいは続く見込みで、安倍首相が目指していた5月中の薬事承認は不可能となっている。6月1日、ロシア保健省はアビガンのジェネリック(後発医薬品)に新型コロナ治療薬の暫定承認を与えた。

藤田医科大学がアビガンの特定臨床研究で、通常投与群36名、遅延投与群33名で、統計的有意差は認められないと発表したが、研究責任医師の土井教授は、投与群をさらに大きくすれば有意差が得られる水準とし、投与、非投与で分けた部分で結果を出せたことから「有効な可能性がある」との見方を示した。


藤田医科大学がアビガンの特定臨床研究で、統計的有意差は認められないと発表したあとも、投与群が少ないことが理由で、多ければ有意差が出るとされたことや、東大が急性すい炎などの治療薬「フサン」を、抗インフルエンザ薬の「アビガン」と併用することで、重症者に有効な結果が出たことを発表したことが、期待をつないでいる。東大の別の研究グループは、アビガンの合成中間体の高効率合成法を開発しており、国内安定供給体制の確立への取り組みは変わっていないようだ。

8月7日、フィリピン保健省はアビガンの治験を近く始めると発表した。患者100人分のアビガンを日本が提供する。バングラデシュのベキシムコ製薬はアビガンの後発薬を商品化している。

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