注目銘柄
2020/11/13 17:55
(4597) ソレイジア・ファーマ 1-9月の営業利益は▲19億円
ソレイジア・ファーマの2020年12月期第3四半期(1-9月)の営業利益は▲19億円となった。通期は▲29億円~▲20億円を計画している。
3つの開発品が臨床開発の最終段階。「SP-02」では第2相臨床試験を実施し、2020年6月に主要評価項目の達成を確認。規制当局への製造販売承認の申請準備を行っている。
「SP-04」では第3相臨床試験で、複数件で発現した重度のアレルギー反応及び過敏性を評価した独立データ安全性モニタリング委員会の勧告に基づき、3月と4月に新規被験者登録と治療薬投与を中止。症例データ収集の早期締め切りを第3四半期に行った上で試験を終了することを決定した。第4四半期以降にSP-04の安全性と有効性に関する詳細かつ強固な評価を行い、今後の開発計画を策定するとしている。
「SP-05」は日本における独占的開発販売権を2020年8月に導入した。
ソレイジア・ファーマの株価は1円安の142円で推移している。
3つの開発品が臨床開発の最終段階。「SP-02」では第2相臨床試験を実施し、2020年6月に主要評価項目の達成を確認。規制当局への製造販売承認の申請準備を行っている。
「SP-04」では第3相臨床試験で、複数件で発現した重度のアレルギー反応及び過敏性を評価した独立データ安全性モニタリング委員会の勧告に基づき、3月と4月に新規被験者登録と治療薬投与を中止。症例データ収集の早期締め切りを第3四半期に行った上で試験を終了することを決定した。第4四半期以降にSP-04の安全性と有効性に関する詳細かつ強固な評価を行い、今後の開発計画を策定するとしている。
「SP-05」は日本における独占的開発販売権を2020年8月に導入した。
ソレイジア・ファーマの株価は1円安の142円で推移している。